Элефлокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, 10 шт.
Производитель:
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
|
Страна производителя:
Индия
|
Активное вещество:
Левофлоксацин
|
Состав
левофлоксацина гемигидрат: 512,76 мгвспомогательные вещества: МКЦ (Avicel РН 101); МКЦ (Avicel РН 102); гипромеллоза (5 cps); полисорбат 80; кросповидон; магния стеарат
оболочка: Opadry О3В52874 (гипромеллоза 2910 6 csp (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол, железа оксид желтый, железа оксид красный)
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:лор-органов (в т.ч. острый гайморит);
нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);
бактериальный простатит;
инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулез);
интраабдоминальные инфекции;
в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1–2 раза в день, перед едой или между приемами пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Больным с Cl креатинина более 50 мл/мин рекомендуется следующий режим дозирования:
- острый гайморит: по 500 мг 1 раз в день — 10–14 дней;
- обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день — 7–10 дней;
- внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в день — 7–14 дней;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день — 3 дня;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 250 мг 1 раз в день — 7–10 дней (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить);
- бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в день — 28 дней;
- инфекции кожи и мягких тканей: по 250–500 мг — 1–2 раза в день — 7–14 дней;
- интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз в день — 7–14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору);
- комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1–2 раза в день, курс лечения — до 3 мес.
Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек:
Режим дозирования у больных с нарушенной функцией почек
Клиренс креатинина |
250 мг/24 ч | 500 мг/24 ч | 500 мг/12 ч |
первая доза 250 мг | первая доза 500 мг | первая доза 500 мг | |
50–20 мл/мин | затем 125 мг/24 ч | затем 250 мг/24 ч | затем 250 мг/12 ч |
19–10 мл/мин | затем 125 мг/48 ч | затем 125 мг/24 ч | затем 125 мг/12 ч |
<10 мл/мин, включая гемодиализ и ПАПД* |
затем 125 мг/48 ч | затем 125 мг/24 ч | затем 125 мг/24 ч |
*ПАПД — постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.
После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь незначительно метаболизируется в печени.
Пациентам пожилого возраста не требуется изменения режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Как и при применении других антибиотиков, лечение левофлоксацином следует продолжать не менее 48–72 ч после нормализации температуры тела или после достоверного уничтожения возбудителей.
Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее следует принимать препарат по схеме.
Противопоказания к применению
гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;
эпилепсия;
поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
детский и подростковый возраст (до 18 лет);
беременность;
период лактации.
С осторожностью: лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при нарушенной функции почек.
Побочные действия
Частота возникновения того или иного побочного эффекта определяется следующим образом: часто — у 1–10 больных из 100; иногда — менее чем у 1 больного из 100; редко — менее чем у 1 больного из 1000; очень редко — менее чем у 1 больного из 10000; в отдельных случаях — менее чем у 1 больного из более 10000.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например АЛТ и АСТ); иногда — снижение аппетита, рвота, боли в животе, нарушение пищеварения; редко — диарея (в т.ч. с кровью), которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. раздел «Особые указания»), повышение уровня билирубина в сыворотке крови, дисбактериоз; очень редко — гепатит.
Со стороны нервной системы: иногда — головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна; редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции (например с галлюцинациями), неприятные ощущения (например парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД; очень редко — сосудистый коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.
Со стороны обмена веществ: очень редко — снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), имеющее особое значение для больных сахарным диабетом, с симптомами: повышенный аппетит, нервозность, потоотделение, дрожь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), артралгия, миалгия; очень редко — разрыв сухожилий (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость; в отдельных случаях — поражение мышц (рабдомиолиз).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения; тромбоцитопения, геморрагии; очень редко — агранулоцитоз; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и ларингоспазм, тяжелое удушье; в очень редких случаях — отеки кожи и слизистых оболочек (например в области лица и глотки), анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, например синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема.
Прочие: иногда — общая слабость (астения); очень редко — обострение порфирии, лихорадка, фотосенсибилизация, развитие суперинфекции.
Передозировка
Симптомы: проявляются преимущественно со стороны ЦНС (спутанность сознания, головокружение и приступы судорог по типу эпилептических припадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например тошнота) и эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ, удлинение интервала QT.
Лечение: симптоматическое. Левофлоксацин не выводится посредством диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и постоянного перитонеального диализа). Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Хинолоны в сочетании с препаратами, которые снижают порог судорожной активности (например с теофиллином, фенбуфеном и другими НПВС), могут вызывать выраженное снижение порога судорожной активности.
Эффект препарата Элефлокс значительно ослабляется при одновременном применении с сукральфатом. То же самое происходит и при одновременном применении магний- или алюминийсодержащих антацидных средств, а также солей железа. Элефлокс следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема этих средств. С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.
При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль свертывающей системы крови.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина незначительно замедляется под действием циметидина и пробенецида.
При сочетании с гипогликемическими препаратами необходим строгий контроль концентрации глюкозы в крови, т.к. имеется вероятность гипер- и гипогликемии.
Левофлоксацин незначительно увеличивает T1/2 циклоспорина.
Прием ГКС повышает риск разрыва сухожилий.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Меры предосторожности
При лечении лиц старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Во время лечения препаратом Элефлокс возможно развитие приступа судорог у больных с предшествующим поражением головного мозга, обусловленным, например, инсультом или тяжелой травмой. Судорожная активность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена и других НПВС или теофиллина (см. «Взаимодействие»).
Несмотря на то что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, во избежание ее, больным не рекомендуется подвергаться солнечному и искусственному УФ-облучению.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Элефлокс и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять ЛС, угнетающие моторику кишечника.
При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Элефлокс и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например обеспечив ему состояние покоя.
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). В связи с этим лечение таких больных левофлоксацином следует проводить с осторожностью.
В процессе любой антибиотикотерапии подавляется чувствительная к назначаемым препаратам нормальная микрофлора (бактерии и грибы). По этой причине может развиться вторичная инфекция или суперинфекция, которые могут потребовать дополнительного лечения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Штрих-код
|
4601764002284 |
Рецептурность
|
По рецепту |